根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）的规定，对医疗器械按照风险程度实行分类管理尊龙d88现金一下■◆。

　　第二类是指具有中度风险◆◆■，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。境内二类医疗器械，注册申请人在所在地省（直辖市）药监局进行注册；进口二类医疗器械，需要注册申请人委托境内代理人在NMPA进行注册。

　　7、体系考核★◆■■：受理后10个工作日内提出，1个月内完成考核★★■◆★，与资料审评同步进行

　　6■★◆★、行政时间：预计8个月（受理3天、审批60天◆★◆、批准20天、制证10天，发证5天■★，合计98天；资料发补时限一年之内◆■◆◆★■，发补后再次审评60天★■◆◆，总计158天。不计节假日）